ویروسوف ®
سوفوسبوویر
قرص
400 میلیگرم
برای درمان عفونت مزمن هپاتیت C به همراه دیگر داروهای ضد ویروس به کار میرود.
مکانیسم عمل
سوفوسبوویر RNA پلی مراز NS5Bوابسته به RNA ویروس هپاتیت C را مهار می کند که برای تکثیر ویروس ضروری است و بعنوان زنجیر نهایی عمل می کند.
نحوه مصرف
◄ نکات موقع مصرف دارو: سوفوسبوویر را تنها مصرف نکنید حتما به همراه داروهای ضد ویروس دیگرمصرف نمایید.
دارو را می توان همراه با غذا یا بدون غذا مصرف کرد.
◄بزرگسالان
درمان هپاتیت C مزمن:400 میلی گرم یک بار در روز
دوز ماکزیمم: 400 میلی گرم یک بار در روز
در صورت فراموش نمودن یک دوز به محض یادآوری دارو را مصرف نمایید. از دوبرابر کردن دارو در دوز بعدی خودداری نمایید و دوز بعدی را در زمان معمول خود مصرف نمایید.
◄اختلال کلیوی: نیاز به تنظیم دور نیست.
◄ اختلال کبدی: نیاز به تنظیم دور نیست.
نکات مهم
موارد منع مصرف
مصرف همزمان سوفوسبوویر با ریباویرین یا اینترفرون آلفا/ ریباویرین در خانم های باردار و یا کسانی که قصد باردارشدن دارند و همچنین مردانی که همسرانشان باردار هستند منع مصرف دارد.
در صورت وجود هرگونه حساسیت نسبت به دارو با پزشک خود مشورت نمایید.
تداخلات دارویی احتمالی
- آمیودارون: سوفوسبوویر ممکن است اثر برادی کاردی آمیودارون را بالا ببرد. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
- اکسکاربازپین: ممکن است غلظت سرمی سوفوسبوویرراکاهش دهد. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
- ریفابوتین: ممکن است غلظت سرمی سوفوسبوویرراکاهش دهد. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
- ریفاپنتین: ممکن است غلظت سرمی سوفوسبوویررا کاهش دهد. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
درصورت استفاده از سایر داروها حتما”پزشک خودرا مطلع سازید.
مصرف در دوران بارداری و شیردهی
حاملگی: رده B
رده X (در ترکیب با ریباویرین و یا اینترفرون آلفا / ریباویرین)
سوفوسبوویر فقط درصورتی که در ترکیب با ریباویرین و یا اینترفرون آلفا / ریباویرین باشد برای درمان هپاتیت C استفاده می شود، بنابراین استفاده از آن در دوران بارداری منع مصرف دارد. تست حاملگی منفی قبل از شروع و پس از آن به صورت ماهانه مورد نیاز است.
شیردهی: ترشح سوفوسبوویر در شیر انسان شناخته نشده است. به دلیل بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرخوار تصمیم گیری به قطع شیردهی یا قطع دارو، با توجه به اهمیت دارو برای مادر، باید گرفته شود.
احتیاطات
◄سوفوسبوویر را حتما به همراه ریباویرین با یا بدون اینترفرون آلفا بسته به مورد مصرف، مصرف نمایید.
◄ درمان ترکیبی با ریباویرین در دوران بارداری منع مصرف دارد و ممکن است باعث نقص هنگام تولد و / یا مرگ جنین شود. از بارداری در زنان و همسران بیماران مرد در طول درمان و حداقل به مدت 6 ماه پس از درمان اجتناب گردد و از دو روش غیرهورمونی موثر برای پیشگیری از بارداری باید استفاده شود.
◄بیلی روبین، آنزیم های کبدی و کراتینین سرم را در ابتدا و در طول درمان مونیتورینگ کنید.
برای زنان در سن باروری، تست های بارداری ماهانه را تا 6 ماه پس از قطع درمان انجام دهید.
عوارض جانبی
هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هر عارضه ای با پزشک مشورت کنید:
عوارض جانبی با شیوع بیشتر از 10% :
خستگی، سردرد، بی خوابی، لرز، تحریک پذیری، خارش، بثورات پوستی، تهوع، کاهش اشتها، اسهال، کاهش هموگلوبین، نوتروپنی، کاهش نوتروفیل، ضعف، درد عضلانی، علائم شبه آنفولانزا، تب
عوارض جانبی با شیوع کمتر از 10% :
افزایش لیپاز سرم، ترومبوسیتوپنی، افزایش کراتین کیناز.
شرایط نگهداری
در دمای کمتر از30درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.