رزوواستاتین

قبل از مصرف دارو بیمار باید تحت رژیم درمانی استاندارد  کاهش کلسترول قرار گیرد و این رژیم در طول دوره مصرف رعایت شود، دوز دارو برای هر بیمار با توجه به پاسخ بیمار تنظیم می شود.

نکته قابل توجه: دوز 40 میلی گرم باید برای بیمارانی که سطح LDL-C آنها با مصرف دوز 20 میلی گرم به حد مورد نظر نرسیده  است استفاده می شود .

بزرگسالان:

– هموزیگوس کلسترول بالای ارثی:

دوز معمول: 5 تا 40 میلی گرم یک بار در روز.

دوز اولیه: 20 میلی گرم یک بار در روز و پاسخ به درمان بررسی گردد .

– هیپرلیپیدمی، دیس لیپیدمی مختلط

دوز معمول: 5 تا 40 میلی گرم یک بار در روز .

دوز اولیه: 10 تا 20 میلی گرم یک بار در روز، 20 میلی گرم یک بار در روز ممکن است در بیماران مبتلا به هیپرلیپیدمی شدید (LDL> 190 میلی گرم / دسی لیتر)استفاده شود.

– پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی

پیشگیری اولیه و ثانویه: 5 تا 40 میلی گرم یکبار در روز و سطح لیپید بیمار بعد از 2 تا 4 هفته از شروع درمان پایش شود.

پیشگیری اولیه و ثانویه از اترواسکلروز اختلالات قلبی عروقی :

پیشگیری اولیه:

LDL-C ≥190 mg / dL و با شدت بالا: 20 تا 40 میلی گرم یک بار در روز .

نوع 1 یا 2 دیابت  و سن 40 تا 75 سال: با شدت متوسط ​​درمان: 5 تا 10 میلی گرم یک بار در روز.

نوع 1 یا 2 دیابت و سن 40 تا 75 سال و ارزیابی خطر 10 ساله ASCV بالای 5/7٪: با شدت بالای درمان: 20 تا 40 میلی گرم یک بار در روز. و سن 40 تا 75 سال و ارزیابی خطر 10 ساله ASCV بالای 5/7٪: با شدت بالای درمان: 5 تا 40 میلی گرم یک بار در روز

پیشگیری ثانویه:

سن کمتر از 75 سال با شدت بالا درمان: 20 تا 40 میلی گرم یک بار در روز.

سن بالای 75 سال با شدت متوسط ​​درمان: 5 تا 10 میلی گرم یک بار در روز.

موارد منع مصرف

در صورت حساسیت به روزواستاتین و یا به هر یک از مواد جانبی، بیماران مبتلا به بیماری کبدی فعال، بیماران مبتلا به میوپاتی، در دوران بارداری و شیردهی و در زنانی که قصد بارداری دارند و یا مستعد باردار شدن هستند منع مصرف دارد.

نارسایی شدید کلیوی و مصرف همزمان با سیکلوسپورین.

دوز 40 میلی گرم در بیمارانی که عوامل ایجاد کننده میوپاتی و رابدومیولیز دارند منع مصرف دارد. این عوامل عبارتند از :

نارسایی متوسط کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه) ،کم کاری تیروئید ،سابقه اختلالات عضلانی ارثی ، سابقه سمیت عضلانی با دیگر مهارکننده های HMG COA REDUCTASE  و مصرف الکل و مصرف همزمان با فیبرات ها

تداخلات دارویی احتمالی

ترکیبات حاوی هر کدام از داروهای زیر ممکن است با این دارو تداخل ایجاد کنند:

مهار کننده های انتقال پروتئین، سیکلوسپورین، مهار کننده های پروتئاز، جمفیبروزیل و سایر ترکیبات کاهنده چربی خون  ، ازتیمایب، اریترومایسین، داروهای مهارکننده یا فعال کننده آنزیم سیتوکروم P450، آنتاگونیست های ویتامین K، هورمونهای پیشگیری از بارداری

سایر محصولات دارویی از قبیل دیگوکسین، فوزیدیک اسید.

مصرف در دوران بارداری و شیردهی

مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است.

احتیاطات

ارزیابی عملکرد کلیه در طول دوره مصرف توصیه می شود.

با توجه به تاثیر دارو روی سیستم عضلانی-اسکلتی، هر گونه درد و ضعف عضلانی و گرفتگی توسط بیمار گزارش گردد.

در بیماران با سابقه کبدی با احتیاط مصرف شود.

در مصرف همزمان با مهارکننده های پروتئاز و بیماران مبتلا به عدم تحمل گالاکتوز، بیماران ریوی و دیابت با احتیاط مصرف شود

عوارض جانبی

اختلالات سیستم خون و لنف، اختلالات سیستم ایمنی، اختلالات سیستم عصبی مانند سردرد و سرگیجه، اختلالات سیستم تنفسی مانند سرفه و تنگی نفس، اختلالات گوارشی مانند تهوع، یبوست، درد شکمی، افزایش آنزیم کبدی، اختلالات پوستی مانند خارش و حساسیت.

شرایط نگهداری

دارو را در دمای کمتر30 درجه سانتي گراد و دور از نورو رطوبت نگهداری نمایید.