فرتیفن®
کلومیفن سیترات
قرص روکشدار
50 میلیگرم
برای درمان عدم کارآیی تخمدان در زنان مبتلا به ناباروری دارند، به کار می رود. بیماران با سندرم تخمدان پلی کیستیک، سندرم آمنوره-گاکتوره، آمنوره با منشا روانی، آمنوره پس از مصرف داروهای ضدبارداری خوراکی و موارد خاص آمنوره ثانویه که علت مشخصی ندارد، به احتمال زیاد به درمان با فرتیفن پاسخ مناسب می دهند.
فرتیفن در بیماران مبتلا به نارسایی تخمدان فقط درصورتی که دارای شرایط زیر باشند، استفاده می شود:
- بیمارانی که باردار نیستند
- بیماران بدون کیست تخمدان
- بیماران بدون خونریزی غیرطبیعی واژینال
- بیماران با عملکرد طبیعی کبد
مکانیسم عمل
از طریق عمل در سطح هیپوتالاموس و اشغال گیرنده های استروژن در سطح و داخل سلول به مدت زمان طولانی تر از استروژن؛ در نتیجه خالی کردن گیرنده های استروژن هیپوتالاموس و مهار فیدبک منفی طبیعی استروژن. در نهایت افزایش ترشح پالسی GnRH از هیپوتالاموس و گونادوتروپین ها (LH و FSH) از هیپوفیز
نحوه مصرف
درمان باروری باید توسط پزشکانی که متخصص در درمان اختلالات متابولیک یا غدد درون ریز هستند، انجام گردد. بیماران باید پس از ارزیابی دقیق، درمان با فرتیفن را شروع کنند. موانع احتمالی باید بررسی شوند و قبل از شروع درمان برطرف گردند.
تخمک گذاری اغلب از 5 تا 10 روز پس از یک دوره درمان با فرتیفن رخ می دهد. عمل مقاربت باید همزمان با زمان تخمک گذاری باشد. آزمایش های مناسب برای تعیین تخمک گذاری ممکن است در این زمان مفید باشد.
درمان بیمار باید با دوز کم، 50 میلی گرم در روز (1 قرص) برای 5 روز شروع شود. در بیمارانی که به دوز 50 میلی گرم فرتیفن پاسخ مناسب نمی دهند، دوز افزایش می یابد. درمان با دوز پایین و کوتاه مدت در موارد مشکوک به تخمدان پلی کیستیک توصیه می شود.
بیمار باید با دقت از نظر وجود بارداری ، بزرگ شدن تخمدان یا وجود کیست تخمدان، بین هر دوره درمان، بررسی شود.
نکات مهم
موارد منع مصرف
– حساسیت شدید
کلومیفن سیترات در بیمارانی که دارای حساسیت به ماده موثره یا هر یک از اجزای آن هستند، منع مصرف دارد.
– بارداری
مصرف کلومیفن سیترات در زنان باردار منع مصرف دارد.
– بیماری کبد
درمان با کلومیفن سیترات در بیماران مبتلا به بیماری کبد یا سابقه اختلال در عملکرد کبد، منع مصرف دارد.
– در بیماران مبتلا به خونریزی غیرطبیعی رحم به دلیل نامشخص
– در بیماران مبتلا به کیست تخمدان یا بزرگ شدن تخمدان به علتی به غیراز سندرم تخمدان پلی کیستیک
– در بیماران مبتلا به اختلال کنترل نشده تیروئید یا آدرنال یا وجود ضایعه داخل جمجمه مانند تومور هیپوفیز
تداخلات دارویی احتمالی
تداخل دارویی خاصی گزارش نشده است.
مصرف در دوران بارداری و شیردهی
بارداری رده X
کلومیفن سیترات در دوران بارداری نباید مصرف شود.
ترشح کلومیفن سیترات در شیر انسان مشخص نیست. از آنجا که بسیاری از داروها در شیر انسان ترشح می شوند، مصرف کلومیفن سیترات باید با احتیاط باشد. در برخی از بیماران کلومیفن سیترات ممکن است شیردهی را کاهش دهد.
احتیاطات
– تاری دید گاهی اوقات ممکن است در طول درمان و یا مدت کوتاهی پس از درمان با فرتیفن رخ دهد. به بیمار باید اطلاع داده شود که دربعضی موارد با افزایش دوز یا طولانی شدن مدت درمان ،اختلالات بینایی ممکن است طولانی و احتمالا غیر قابل برگشت شود. بنابراین بهتراست بیمار هنگام رانندگی یا کار با ماشین آلات خطرناک،جوانب احتیاط را رعایت کند.
– معاینه لگن قبل از درمان و البته قبل از شروع دوره بعدی باید انجام شود.
– به بیمار باید در مورد افزایش شانس حاملگی های متعدد، از جمله بارداری همزمان در لوله ی رحمی و داخل رحمی، و همچنین چندقلوزایی توضیح داده شود.
– سندرم تحریک بیش از حد تخمدان و بزرگ شدن غیر طبیعی تخمدان ممکن است رخ دهد. برای به حداقل رساندن این عارضه کمترین دوز پیشنهاد می شود.
– کلومیفن سیترات درصورت وجود کیست تخمدان (از جمله تخمدان درگیر اندومتریوز) نباید داده شود.
عوارض جانبی
مانند تمام داروها، این دارو نیزمی تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگر چه همه آنها در همه افراد یکسان بروز نمی کنند.
فرتیفن، در دوز توصیه شده، به طور کلی خوب تحمل می شود. واکنشهای جانبی معمولا گذرا و موقتی هستند و پس از قطع درمان خودبه خود برطرف می شوند.
عوارض با شیوع > 1٪
بزرگی تخمدان، ناراحتی های شکم و لگن مانند نفخ، تورم، تهوع و استفراغ، اختلالات بینایی (تاری دید، دوبینی، ترس از نور)، سردرد، خونریزی غیرطبیعی رحم (لکه بینی بین قاعدگی، منوراژی).
شرایط نگهداری
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد، دور از نور، رطوبت، گرما و در بسته بندی اصلی نگهداری نمایید.