فلوجیو ®

دارو را باید دقیقا طبق دستور پزشک مصرف کنید. بدون تجویز پزشک دوز دارو را تغییر ندهید یا دارو را قطع نکنید. دوز دارو بنا به تشخیص پزشک متفاوت است ولی دوز معمول دارو 7 تا 14 میلی گرم یک بار در روز میباشد.

موارد منع مصرف

اگر به اختلال کبدی شدید مبتلا هستید.

در صورتی که باردار هستید.

در صورت حساسیت به تری فلونوماید، لفلونوماید و یا هر یک از اجزاء فرمولاسیون

اگر همزمان لفلونوماید مصرف می کنید.

تداخلات دارویی احتمالی

• زغال فعال و کلستیرامین: ممکن است غلظت سرمی تری فلونوماید را کاهش دهند. باید از جایگزین استفاده گردد مگر در مواردی که استفاده از این مواد به افزایش حذف تری فلونوماید کمک می کند.
• لفلونوماید: تری فلونوماید متابولیت فعال و اصلی لفلونوماید است، بنابراین ممکن است غلظت سرمی تری فلونوماید را افزایش دهد. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
• فینگولیمود: در صورت امکان از مصرف همزمان فینگولیمود و داروهای سرکوب کننده ایمنی، اجتناب شود. در صورت مصرف همزمان، باید بیماران از نزدیک جهت اثرات سرکوب ایمنی (به عنوان مثال، عفونت ها) کنترل شوند.
• وارفارین: تری فلونوماید ممکن است غلظت سرمی وارفارین را کاهش دهد .در طول درمان کنترل شود.
• واکسن زنده: داروهای سرکوب کننده ایمنی ممکن است اثر درمانی واکسن زنده را کاهش دهد. واکسن زنده ضعیف شده حداقل برای 3 ماه پس از مصرف داروهای سرکوب کننده ایمنی، نباید تجویز شود. از مصرف همزمان اجتناب گردد.
• پیمکرولیموس و تاکرولیموس: ممکن است باعث افزایش اثرات نامطلوب یا سمی داروهای سرکوب کننده ایمنی شوند از مصرف همزمان اجتناب گردد.

درصورت استفاده از سایر داروها حتما”پزشک خود را مطلع سازید.

مصرف در دوران بارداری و شیردهی

حاملگی: گروه X

فلوجیو® ممکن است باعث نقایص عمده مادرزادی در طول بارداری شود. استفاده از فلوجیو® در زنان باردار و یا زنان در سنین باروری که پیشگیری از بارداری قابل اعتمادی ندارند باید اجتناب شود. بارداری در طول درمان و یا قبل از اتمام پروتکل درمانی حذف سریع دارو، منع مصرف دارد.

شیردهی: به دلیل مطالعاات ناکافی، استفاده از فلوجیو® در دوران شیردهی اجتناب گردد.

احتیاطات

• سمیت کبدی: در افراد مبتلا به بیماری کبد (بیماری حاد یا مزمن کبد و یا واکنش های پوستی: اگر شواهدی از واکنش های شدید پوستی رخ دهد، دارو باید قطع گردد و بلافاصله روش حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) شروع گردد.
• فشار خون بالا: افزایش فشار خون گزارش شده است. در شروع درمان و به صورت دوره ای پس از آن مونیتورینگ شود.
• خطرعفونت: بیماران مبتلا به یک عفونت جدید در حالی که تحت درمان هستند باید از نزدیک نظارت شوند؛ اگرعفونت جدی باشد نظر به قطع درمان و حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) می باشد. در بیماران مبتلا به نقص ایمنی شدید، دیسپلازی مغز استخوان ، عفونت های شدیدکنترل نشده، عفونت سل نهفته توصیه نمی شود. بیماران باید برای سل، غربالگری شوند و در صورت لزوم، قبل از شروع درمان، درمان شوند.
• بدخیمی: تآثیر بر پیشرفت روند بدخیمی به طور کامل مشخص نشده است. در آزمایشات بالینی با استفاده از برخی از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، افزایش خطر ابتلا به لنفوما گزارش شده است.
• اثرات ریوی: بیماری بینابینی ریه، از جمله پنومونی بینابینی حاد ،در هر زمان در طول درمان ممکن است رخ دهد و کشنده باشد به محض شروع و یا بدتر شدن علائم ریوی، مانند سرفه و تنگی نفس قطع درمان صورت گیرد و مرحله حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) باید انجام شود.
• نوروپاتی محیطی: مواردی از نوروپاتی محیطی گزارش شده است. در بیماران بیشتر از60 سال، بیماران مبتلا به دیابت یا بیمارانی که به طور همزمان داروهای نوروتوکسیک مصرف می کنند با احتیاط مصرف شود و اگر شواهدی از نوروپاتی محیطی رخ دهد، دارو قطع شود و مرحله حذف سریع دارو (به عنوان مثال، کلستیرامین، زغال فعال) باید انجام شود.
• اثرات کلیوی: نارسایی گذرای حاد کلیه، گزارش شده است.
• اختلالات خونی: در بیماران با سابقه اختلالات خونی با احتیاط استفاده شود. ظرف 6 ماه قبل از شروع درمان، شمارش کامل سلول های خونی(CBC) باید انجام گردد. درطول درمان مونیتورینگ عملکرد خونی لازم است .
• واکسیناسیون: واکسیناسیون با واکسن زنده توصیه نمی شود. بعد از قطع تری فلونامید، با توجه به نیمه عمر طولانی آن، تجویز واکسن با احتیاط صورت گیرد.

عوارض جانبی

هر دارو به موازات اثرات درمانی مطلوب ممکن است باعث بروز عوارض ناخواسته نیز شود اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود لیکن در صورت بروز هرعارضه ای با پزشک مشورت کنید:

عوارض جانبی با شیوع بیشتر از 10% :

سردرد، طاسی، هیپوفسفاتمی، اسهال، تهوع، نوتروپنی، لنفوسیتوپنی، افزایش ALT سرم، آنفلوانزا

شرایط نگهداری

در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد ، دور از نور و رطوبت نگهداری کنید.